Serviço a ser simplificado:
Licenciamento Sanitário de Laboratórios de Análises Clínicas
O que é:
Este serviço tem por objetivo a emissão de Alvará Sanitário para Laboratórios de Análises Clínicas.
Como solicitar o serviço:
- Ser Laboratório Clínico, de Patologia, de Citologia e Analítico.
Mecanismos de Consulta sobre o serviço solicitado:
- Telefone: Diretoria de Vigilância Sanitária de Tocantins : (63) 3218-6270 - (63) 3218-3259
- Telefone: Assessoria de Licenciamento e Regulação Sanitária: 3218-3298 ou 3218-3264
- Site: http://www.vigilancia-to.com.br/
Legislação:
- RDC 302/2005 - Resolução da Diretoria Colegiada Anvisa- RDC nº 302, de 13 de outubro de 2005 - Dispõe sobre Regulamento Técnico para funcionamento de Laboratórios Clínicos.
- A-RDC 302/2005 - regulamenta o funcionamento do laboratório clínico no que diz respeito às condições gerais de organização, recursos humanos, infraestrutura, equipamentos e instrumentos laboratoriais, produtos para diagnóstico de uso in vitro, gerenciamento de resíduos e biossegurança.
- Portaria nº 612/2020/ SECRETÁRIO DE ESTADO DA SAÚDE DO TOCANTINS/SES/GASEC, de 07 de dezembro de 2020 - Define os critérios para o Processo de Licenciamento Sanitário (PLS) por intermédio de Autoinspeção e Termo de Responsabilidade.